
El asistente de codificación de Tandem Health ha sido certificado bajo el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) como dispositivo médico de Clase IIa, tras la revisión independiente de un organismo notificado y una evaluación formal de conformidad.
Tandem se convierte así en el primer escriba médico basado en IA en Europa con un producto certificado bajo esta clasificación, consolidando los hitos previamente alcanzados, como la certificación ISO 13485, la certificación ISO 27001 y el marcado CE. No se trata simplemente de un distintivo.
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